ТРОКСЕРУТИН 300МГ. №100 КАПС. /ОЗОН/
Показания
- Хроническая венозная недостаточность. - Посттромботический синдром. - Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы. - В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов. - Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение). - В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав препарата. - Беременность (I триместр). - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. - Хронический гастрит в фазе обострения. - Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен). - Период грудного вскармливания. - Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном применении), при беременности (II и III триместры).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулу проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600- 900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека. В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг). Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Торговое название:
Троксерутин
Действующее вещество:
Троксерутин*(Troxerutin*)
Фармакотерапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТХ:
С05СА04
Условия хранения
При температуре не выше 25 C в картонной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
капсулы твердые желатиновые № 0: корпус светло-желтого цвета, крышечка светло-фиолетового цвета, непрозрачные. Содержимое капсул от желтого до желто- зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит: Действующее вещество: троксерутин - 300,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 39,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,5 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0. Состав корпуса капсулы: Краситель железа оксид красный - 0,0071 %, краситель железа оксид желтый - 0,1227 %, титана диоксид - 2,0000 %, желатин - до 100 %. Состав крышечки капсулы: Краситель бриллиантовый голубой - 0,0190 %, краситель красный очаровательный - 0,0450 %, титана диоксид - 3,0000 %, желатин - до 100 %.
Фармакокинетика
Абсорбция: После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-О-(бета-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер. Распределение: Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком. Биотрансформация: Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени. Элиминация: Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
Фармакодинамика
Препарат Троксерутин содержит не менее 95 % троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию. Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей. Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Применение препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания: В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: Возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу. Лечение: Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение. В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии. Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца. Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 300 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Озон»
Адрес в России
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.