ФОРТЕДЕТРИМ 10000МЕ №30 КАПС.
Показания
Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D у взрослых.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»; – Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия; – Мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней); – Гипервитаминоз D; – Псевдогипопаратиреоз; – Саркоидоз; – Активная форма туберкулеза легких; – Тяжелая почечная недостаточность; – Беременность и период грудного вскармливания (в данных дозировках); – Детский возраст до 18 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, у пациентов с атеросклерозом.
Способ применения и дозы
Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, желательно во время основного приема пищи. Капсулы 2000 МЕ и 4000 МЕ: - Лечение дефицита витамина D (уровень 25(ОН)D 30 нг/мл) у взрослых– 2000 МЕ (1 капсула) в сутки. Капсулы 10000 МЕ: - Лечение дефицита витамина D (уровень 25(ОН)D 30 нг/мл) у взрослых– 10000 МЕ (1 капсула) 1 раз в неделю. При длительном лечении следует регулярно определять концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови. Заболевания печени: Коррекция дозы не требуется. Нарушение функции почек: Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Торговое название:
Фортедетрим
Действующее вещество:
Колекальциферол*(Colecalciferol*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-006050
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ:
A11CC05
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета со швом, заполненные прозрачной светло-желтой жидкостью.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула (10000 МЕ) содержит: Действующее вещество: колекальциферол 10000 МЕ (0,25 мг); Вспомогательные вещества: сафлоровое масло рафинированное; Капсула: желатин, глицерол, вода очищенная.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Фортедетрим в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозой 1000 МЕ. Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим.
Побочные действия
Классификация частоты нежелательных реакций: нечасто (>1/1000 – 1/10000 –
Передозировка
Симптомы. Порог интоксикации для колекальциферола варьирует между 40 000 и 100 000 МЕ в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к гораздо более низким концентрациям. Острая и хроническая передозировка может привести к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, и гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Типичные изменения биохимических показателей включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови уровня 25-гидроксикальциферола (25 (OH) D3, кальцидиол). Хроническая передозировка колекальциферолом может привести к отложению кальция в тканях и паренхиматозных органах, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах. Симптомы носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже – в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Передозировка колекальциферолом может вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность. Лечение передозировки. Прежде всего необходимо прекратить прием колекальциферола. Для устранения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферолом, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикостероиды и кальцитонин. При сохранной функции почек концентрация кальция может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. Не следует применять инфузию фосфатов для уменьшения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферола, в связи с опасностью развития метастатической кальцификации. При олигоанурии следует провести гемодиализ (диализат без кальция). Специфического антидота не существует. Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном приеме высоких доз препарата (тошнота, рвота, первоначально – диарея, позже – запор, потеря аппетита, слабость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, полидипсия и полиурия).
Форма выпуска
Капсулы 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ. По 15 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. Дозировка 2000 МЕ, 4000 МЕ: По 2, 4 или 6 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Дозировка 10000 МЕ: По 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
Медана Фарма Акционерное Общество
Адрес в России
АО «АКРИХИН»: Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.