ГАЙНОМАКС 150+100МГ. №7 СУПП.ВАГ.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства

Код АТХ:

G01AF20 Комбинации производных имидазола

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

2 года

Описание лекарственной формы

Желтоватого цвета суппозитории с плоским телом в виде усеченного эллипса с закругленным концом и округлым углублением на усеченной стороне.

Состав

каждый суппозиторий содержит: Активные вещества: тиоконазол                            - 100,00 мг тинидазол                             - 150,0 мг Вспомогательные вещества: витепсол                               - 2250,0 мг.

Характеристика

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.Назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. Или по 1 супп. 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней.

Действие на организм

Несмотря на то что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения комбинацией тиоконазол + тинидазол, ее нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе. Применение комбинации тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции. Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения, а также в течение 3 дней после применения последней дозы. Не следует применять комбинацию тиоконазол + тинидазол в терапии девственниц и молодых девушек (девочек), не достигших периода половой зрелости. При возникновении аллергической реакции, раздражения лечение следует прекратить. При необходимости комбинацию тиоконазол + тинидазол в виде суппозитория для интравагинального применения можно удалить путем промывания влагалища кипяченой водой. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение. Комбинацию тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения не следует хранить при температуре ?+4 °C. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Комбинация тиоконазол + тинидазол в виде суппозиториев для интравагинального применения не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна.

Фармакодинамика

Препарат Гайномакс представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола. Тиоконазол - синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых грамположительных бактерий (вкл. Staphylococcus и Sreptococcus spp.). Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки. В клинических исследованиях было показано, что тиоконазол эффективнее миконазола как по клиническим показателям (98% и 78%, соответственно), так и микробиологически (эрадикация возбудителя в 76% и 67% случаев, соответственно). Кроме того, прием тиоконазола по сравнению с миконазолом оказался субъективно в 2 раза более комфортен для пациенток. Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.). Механизм действия тинидазола до конца не изучен. Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других. При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола. Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к

Применение при беременности и кормлении грудью

Воздействие препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен. Препарат Гайномакс противопоказан для применения в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Установлено, что тинидазол может проникать в грудное молоко. В период лечения препаратом Гайномакс следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гайномакс при вагинальном применение не изучалось. Несмотря на то, что активный компонент тинидазол, входящий в состав вагинальных суппозиториев абсорбируется незначительно, нельзя исключать таких побочных эффектов как кишечные колики, тошноту, рвоту, покраснение кожи при одновременном применении с алкоголем.

Особые указания

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Гайномакс, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе. Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс содержащие презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции. Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения препаратом, а также в течение 3 дней после применения последней дозы. Не следует применять препарат в терапии девственниц и молодых девушек (девочек), не достигших периода половой зрелости. При возникновении аллергической реакции, раздражения лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение. Препарат не следует хранить в холодильнике. Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания п быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 150 мг + 100 мг. По 7 суппозиториев в стрип из ПВХ/ПЭНП. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Embil Pharmaceutical Co. Ltd.