ЛИДОКАИН 4,6МГ/ДОЗА 38Г./50МЛ. 650ДОЗ №1 СПРЕЙ Д/МЕСТ. И НАРУЖ.ПРИМ. ФЛ. /ТУЛЬСКАЯ ФФ/
Показания
Терминальная (поверхностная) анестезия слизистых оболочек: в стоматологии (обезболивание области укола перед местной анестезией, наложение швов на слизистой оболочке, удаление подвижных молочных зубов, удаление зубного камня, анестезия десны перед фиксацией коронки или мостовидного протеза, у детей при операции иссечения уздечки языка и вскрытий кист слюнных желез), оториноларингологии (операции на носовой перегородке, проведение электрокоагуляции и др.), акушерстве и гинекологии (эпизиотомия и обработка разреза, удаление швов, вмешательства на влагалище и шейке матки и др.); при инструментальных и эндоскопических исследованиях (введение зонда, ректоскопия, интубация и др.), рентгенографическом обследовании (устранение тошноты и глоточного рефлекса); в качестве анальгезирующего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные), небольших ранах (в т.ч. царапинах); поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину или любому другому компоненту препарата. Применение лидокаина в виде спрея для тонзиллэктомии и аденотомии у детей до 8 лет (см. раздел «Особые указания»), С осторожностью: Инструментальные исследования (ректоскопия) у пациентов с геморроидальным кровотечением, местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, тяжелая соматическая патология, эпилепсия, брадикардия, нарушение сердечной проводимости, нарушения функции печени, тяжелый шок (см. раздел «Особые указания»), младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации
Способ применения и дозы
Применяют местно, наружно. Дозировка может варьировать в зависимости от показаний и размера зоны, подлежащей анестезии. Одна доза спрея, освобождаемая нажатием на дозирующий клапан, содержит 4,6 мг лидокаина. Во избежание достижения высоких концентраций препарата в плазме крови следует применять самые низкие дозы, при которых наблюдается удовлетворительный эффект. Обычно достаточно 1 - 2 нажатий на клапан, однако в акушерской практике наносят 15-20 или более доз (максимальное количество - 40 доз на 70 кг массы тела). Рекомендуемые дозы при различных показаниях: Стоматология 1-3 доз; Стоматологическая хирургия 1-4 доз (число нажатий на клапан); Оториноларингология 1-4 доз; Эндоскопия 2-3 доз; Акушерство 15-20 доз; Гинекология 4-5 доз; Дерматология 1-3 доз; Препарат можно также наносить при помощи смоченного в нем ватного тампона. Дети: При проведении стоматологических процедур и операций применять у детей предпочтительно использовать при помощи ватного тампона, что позволяет избежать испуга при распылении препарата, а также ощущения покалывания (обычного побочного эффекта). Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос. Для этого нужно снять защитный колпачок, надеть насадку-распылитель и нажать на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
Торговое название:
ЛИДОКАИН
Действующее вещество:
Лидокаин*(Lidocaine*)
Фармакотерапевтическая группа
местноанестезирующее средство
Код АТХ:
D04AB01
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтоватым опенком жидкость с характерным запахом этанола и ментола.
Лекарственная форма
спрей для местного и наружного применения дозированный
Состав
на 1 флакон: Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 3,8 г. Вспомогательные вещества: Этанол (этиловый спирт 95 %) 15,36 г, Пропиленгликоль 3.8 г, Ментол 0.076 г, Натрия гидроксид 0,19 г, Вода очищенная 14,774 г. на 1 дозу: Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 4,6 мг. Вспомогательные вещества: Этанол (этиловый спирт 95 %) 18,594 мг, Пропиленгликоль 4,6 мг, Ментол 0.092 мг, Натрия гидроксид 0,23 мг, Вода очищенная 17,884 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты контролируемых клинических исследований у беременных отсутствуют. При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения, лидокаин спрей можно применять во время беременности. Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.
Побочные действия
Местные эффекты: Легкое ощущение покалывания во время нанесения препарата. Это ощущение проходит после развития эффекта (через 1 минуту). Преходящая эритема, отек и нарушения чувствительности могут наблюдаться в месте нанесения препарата. Аллергические реакции: Очень редко могут наблюдаться аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, исключительно редко лидокаин в форме спрея может вызвать анафилактический шок. Применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой аллергической реакции. Системное действие: Частота системных эффектов после местного применения препарата чрезвычайно мала, т.к. в кровоток может попасть лишь очень небольшое количество активного вещества. В очень редких случаях могут возникнуть симптомы возбуждения или угнетения центральной нервной системы (ЦНС): нервное возбуждение, системное головокружение, бессонница, потеря сознания и паралич дыхания. Сердечно-сосудистые побочные эффекты: снижение артериального давления, угнетение функции миокарда, брадикардия, остановка сердца.
Передозировка
Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца. Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее введение прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение; назначают ингаляцию кислорода: при судорогах - в/в 10 мг диазепама; при брадикардии - м-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ неэффективен.
Форма выпуска
Спрей для местного и наружного применения дозированный, 4.6 мг/доза. По 650 доз препарата во флакон 50 мл из стекла 3 гидролитического класса или флакон пластиковый из полиэтилена низкого давления, закрытый пластиковой крышкой из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией и насадкой-дозатором из пластика из полиэтилена низкого давления или насадкой-распылителем из полиэтилена низкого давления помещают в пачку.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"
Адрес в России
г. Тула, Торховский проезд, д. 10