ЛОПЕРАМИД-АКРИХИН 2МГ. №30 КАПС. /АКРИХИН/
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к лоперамиду или к любому из вспомогательных веществ, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период грудного вскармливания, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет. С осторожностью: Печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивать водой. Взрослые: При острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза препарата не должна превышать 12 мг в сутки (6 капсул). Дети (старше 6 лет): По 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза – 3 капсулы (6 мг). После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение лоперамидом следует прекратить.
Торговое название:
Лоперамид-Акрихин
Действующее вещество:
Лоперамид
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные, кишечные, противовоспалительные/противомикробные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ:
A07DA03.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (в пачке), при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Капсулы № 4 желтого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит: Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 2,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: капсула твердая желатиновая (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин).
Фармакокинетика
Абсорбция – 40 %. Связь с белками плазмы – 97 %. Период полувыведения – 9–14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.
Фармакодинамика
Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4–6 часов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности: В первом триместре беременности противопоказано применение лекарственных препаратов, содержащих лоперамид. Несмотря на то, что данные о тератогенном или эмбриотоксическом действии отсутствуют, в период беременности лекарственные препараты, содержащие лоперамид, назначаются только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания: Поскольку небольшое количество лоперамида может обнаруживаться в грудном молоке, прием лекарственного препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных реакций (НР) использованы следующие критерии: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение концентрации лоперамида в плазме крови. При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения концентрация десмопрессина в плазме крови увеличивается. Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, увеличивающие скорость прохождения пищи через желудочнокишечный тракт, ослабляют действие лоперамида.
Особые указания
Лоперамид используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию. У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу. Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона. Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Поскольку препарат может вызывать головокружения и сонливость, в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Капсулы 2 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО "АКРИХИН"
Адрес в России
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3, 4, 6.