СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ 3МГ+1МГ. №16 ТАБ. ЛИМОН+МЕД Д/РАСС. /KRKA/
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).
Способ применения и дозы
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов. Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки. Дети от 6 до 12 лет Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки. Не следует превышать указанную дозу. Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков. Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
Торговое название:
Септолете® тотал
Действующее вещество:
Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид(Benzydamine + Cetylpyridinium chloride)
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство
Код АТХ:
R02AA20
Условия хранения
При температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-желтого до желтого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания [лимон и мед]
Состав
1 таблетка для рассасывания [лимон и мед] содержит: Действующие вещества: Бензидамина гидрохлорид 3,000 мг, Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,000 мг. Вспомогательные вещества: изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), сукралоза (Е955), ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный, левоментол, краситель куркумин (Е100)(1) , мяты перечной листьев масло (1) Краситель куркумин (Е100): куркумин (Е100), мальтодекстрин, акации камедь (Е414), эмульгатор (Е472с), лимонная кислота (Е330), калия сорбат (Е202), натрия бензоат (Е211), вода очищенная.
Фармакокинетика
Всасывание. Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта). Распределение. Объем распределения всех лекарственных форм одинаков. Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Фармакодинамика
Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Перед применением препарата Септолете® тотал, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания. В период грудного вскармливания перед применением препарата Септолете® тотал необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10 часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г. Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Особые указания
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу. При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов. Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания [лимон и мед], 3 мг + 1 мг. По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ – фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место»
Адрес в России
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1