ГЛАТИОН 0,6Г. №5 ПОР. Д/Р-РА Д/В/В,В/М ФЛ.
Показания
Препарат Глатион показан к применению у взрослых пациентов в составе комплексной терапии заболеваний печени, таких как острый и хронический гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, токсический), алкогольный цирроз, печеночный стеатоз, фиброз печени.
Противопоказания
Гиперчувствительность к глутатиону или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: Пожилой возраст (препарат должен назначаться в уменьшенных вдвое дозах при тщательном контроле артериального давления и частоты сердечных сокращений).
Способ применения и дозы
При внутривенном введении содержимое флакона растворяют в 250-500 мл 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор препарата используют сразу же после приготовления, повторное использование оставшегося раствора не допускается. При тяжелых формах гепатита различной этиологии – 1,2-2,4 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При алкогольном гепатите – 1,8 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий. При алкогольном циррозе – 1,2 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При печеночном стеатозе – 1,8 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. Внутривенную инфузию необходимо производить медленно. При внутримышечном введении: 0,3 г разводят в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 0,6 г разводят в 4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Препарат должен быть полностью растворен в растворителе. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. 1,2 г и 1,8 г внутримышечно не вводятся. Пациенты пожилого возраста Учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени или сердца дозу препарата Глатион пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз. При тяжелых формах гепатита различной этиологии не рекомендуется превышать 0,6-1,2 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При алкогольном гепатите не рекомендуется превышать 0,9 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий. При алкогольном циррозе не рекомендуется превышать 0,6 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При печеночном стеатозе не рекомендуется превышать 0,9 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.
Торговое название:
Глатион
Действующее вещество:
Глутатион(Glutathione)
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лечебные средства; антидоты.
Код АТХ:
V03AB32.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 флакон: Действующее вещество: глутатион - 0,6 г
Фармакокинетика
Через 15 мин после внутривенной инфузии 2 г глутатиона средняя концентрация глутатиона в крови составляет 444 ммоль/л (средняя физиологическая концентрация глутатиона в крови – 6,9 ммоль/л). Объем распределения – 15 л. Период полувыведения – 10 мин. Клиренс – 850 мл/мин. Экскретируется с мочой в неизмененном виде или в виде цистеина через 90 мин после инфузии.
Фармакодинамика
Глутатион представляет собой линейный трипептид с сульфгидрильной группой, в состав которого входят L-глутамин, L-цистеин и глицин. Он играет важную функцию в защите клеток организма, являясь сильным антиоксидантом. В организме человека нехватка глутатиона ведет к возникновению многих болезней, таких как болезнь Паркинсона, тирозинемия I типа, отравление алкоголем и другие. Эксперименты in vivo и in vitro показали, что нехватка глутатиона может привести к повреждению митохондрий и гибели клеток, вызванных увеличением числа токсичных форм кислорода, приводящих к повышению количества свободных радикалов. Глутатион способен предотвращать повреждения клеток посредством соединения с токсическими веществами и/или их метаболитами. Обезвреживание ксенобиотиков глутатионом может осуществляться тремя различными способами: путем конъюгации субстрата с глутатионом, в результате нуклеофильного замещения и в результате восстановления органических пероксидов до спиртов. Система обезвреживания с участием глутатиона играет уникальную роль в формировании резистентности организма к самым различным воздействиям и является наиболее важным защитным механизмом клетки. В ходе биотрансформации некоторых ксенобиотиков при участии глутатиона образуются тиоэфиры, которые затем превращаются в меркаптаны, среди которых обнаружены токсичные продукты. Но конъюгаты глутатиона с большинством ксенобиотиков менее реакционноспособны и более гидрофильны, чем исходные вещества, а поэтому менее токсичны и легче выводятся из организма. Глутатион связывает огромное количество липофильных соединений (физическое обезвреживание), предотвращая их внедрение в липидный слой мембран и нарушение функций клетки. Таким образом, глутатион улучшает стабильность клеточной мембраны, защищает мембрану клеток печени, увеличивает активность ферментов и печени и способствует детоксикации и восстановительной активности печени путем уничтожения свободных радикалов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Случаев передозировки зафиксировано не было. При возникновении передозировки необходимо применять симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Избегать совместного применения с менадиона натрия бисульфитом, цианокобаламином, кальция пантотенатом, сульфаниламидными препаратами и тетрациклинами.
Особые указания
При появлении симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата. Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами: В виду возможных проявлений побочных эффектов лекарственного препарата, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,6 г. По 0,6 г активного вещества во флакон бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренный пробкой из бутиловой резины, обжатой алюминиевой обкаткой и крышкой типа flip-off. По 5 флаконов помещают в пластиковый поддон, затем в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
«Шаньдун Луи Фармасьютикал Ко., Лтд.»
Адрес в России
ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС» Россия, 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, антр. 5, оф. 261.