ВИКАСОЛ 10МГ/МЛ. 1МЛ. №10 Р-Р Д/В/М АМП. /ВЕЛФАРМ/
Показания
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением; передозировка препаратов-антагонистов витамина K (фениндион, аценокумарол, этилбискумацетат и др.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность, период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза – 30 мг, максимальная суточная доза – 60 мг. Для детей от 0 до 14 лет: новорожденным до 4 мг/сутки до 1 года 2-5 мг/сутки 1-2 года 6 мг/сутки 3-4 года 8 мг/сутки 5-9 лет 10 мг/сутки 10-14 лет 15 мг/сутки С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. Длительность лечения устанавливает врач индивидуально каждому пациенту. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат – 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях (главным образом, в печени, селезенке, миокарде). В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее – в почках. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью исключительно в виде метаболитов (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон). Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Фармакодинамика
Водорастворимый аналог витамина K (витамин K3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость), является коагулянтом непрямого действия. В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (фактор Кристмаса), Х (фактор СтюартаПрауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует фермент витамин K-эпоксидредуктазу (K-витаминредуктазу) гепатоцитов, активирующую витамин K и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе витамин K-зависимых плазменных факторов гемостаза (II, VII, IX и X факторов свертывания), а также протеинов C и S – факторов противосвертывающей системы. Начало эффекта после внутримышечного введения – через 8-24 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина K назначают фитоменадион. На время применения препарата прекращают грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм. Нарушения со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушение со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм. Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, «слабое» наполнение пульса. Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей). Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и тоже место, «профузный» пот. Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги. Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина K (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника). Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск гемолитической анемии.
Особые указания
Назначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина K внутрь. Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений. При гемофилии, болезни Верльгофа и болезни Виллебранда препарат неэффективен. Не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Ампулы, 1 мл, 10 шт.