ДЕКСАЛГИН 25МГ. 2,5Г. №10 ГРАН. Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ПАК. /БЕРЛИН-ХЕМИ/
Показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома (слабо и умеренно выраженного) различного происхождения, в т.ч., мышечно-скелетная боль, альгодисменорея (болезненные менструации), зубная боль. Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); - фототоксические и фотоаллергические реакции при применении кетопрофена или фибратов в анамнезе; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; - желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП; - желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); - хроническая или рецидивирующая диспепсия (проявления которой могут включать боль или дискомфорт в эпигастральной области, чувство переполнения в желудке после еды, чувство раннего (быстрого) насыщения); - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения; - геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови; - тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA); - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); - прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - хроническая болезнь почек(ХБП): стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в стакане воды, хорошо размешивая до полного растворения (получается полупрозрачный раствор желтого цвета с лимонным запахом). Приготовленный раствор хранению не подлежит. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 15 минут до приема пищи. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 25 мг декскетопрофена (1 пакетик препарата Дексалгин® ) каждые 8 ч . Максимальная суточная доза – 75 мг. Препарат Дексалгин® не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней. Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин® начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции. У пациентов этой категории повышен риск развития побочных эффектов, в связи с чем рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов. Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Дексалгин® , начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Применение препарата Дексалгин® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - ХБП, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать препарат Дексалгин® , начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Применение препарата Дексалгин® у пациентов с ХБП стадии 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), стадии 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и стадии 4 (СКФ
Торговое название:
Дексалгин®
Действующее вещество:
Декскетопрофен*(Dexketoprofen*)
Фармакотерапевтическая группа
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Код АТХ:
М01АЕ17
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС. лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
гранулы неправильной формы желтого цвета с лимонным запахом.
Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Состав на 1 пакетик: Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол – 36,90 мг, (эквивалент декскетопрофена) – 25,00 мг. Вспомогательные вещества: аммония глицирризинат - 2,00 мг; неогесперидин-дигидрохалкон - 1,50 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 1,20 мг; ароматизатор лимонный - 40,00 мг; сахароза с кремния диоксидом коллоидным (в соотношении 500:1) - 2418,00 мг.
Фармакокинетика
Всасывание. Декскетопрофена трометамол после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) декскетопрофена в форме гранул для приготовления раствора составляет 0,25-0,33 ч. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Распределение. Связь с белками плазмы крови - 99 %. Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет примерно 0,35 ч. Метаболизм и выведение. Основной путь метаболизма - конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч. После приема внутрь в моче обнаруживается только S-(+) энантиомер, что свидетельствует об отсутствии его трансформации в организме человека в R(-) энантиомер.
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Декскетопрофен представляет собой S-(+) энантиомер рацемата кетопрофена. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). После приема внутрь декскетопрофена в форме таблеток обезболивающий эффект начинается через 30 мин, продолжительность терапевтического действия составляет 4 - 6 ч. Более быстрое всасывание декскетопрофена при приеме внутрь в форме гранул для приготовления раствора в сравнении с таблетированной формой, может проявляться в более быстром наступлении обезболивающего эффекта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Дексалгин® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификаций Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: при передозировке отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и со стороны нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль). Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости – промывание желудка, прием активированного угля (в случае если было принято взрослым или ребенком (при случайном приеме) более 5 мг декскетопрофена на кг массы тела в течение часа); гемодиализ малоэффективен.
Форма выпуска
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг. По 2,5 г гранул в пакетики из фольги алюминиевой/полиэтилена низкой плотности. По 4, 10, 20 или 30 пакетиков с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Лабораториос Менарини С.А.
Адрес в России
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.