ДИКАРДПЛЮС 12,5МГ. №30 ТАБ. /ИПКА/
Показания
- артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами); - хроническая сердечная недостаточность II или III функционального класса по классификации NYHA. - отечный синдром.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хлорталидону, другим производным сульфонамида, а также к любому из вспомогательных веществ препарата; - анурия; - печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); - рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия и гиперкальциемия; - трудно контролируемый сахарный диабет; - болезнь Аддисона; - беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - одновременное применение препаратов лития. С осторожностью: Следует соблюдать осторожность при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, нарушениях функции почек (КК более 30 мл/мин), сахарном диабете, при одновременном применении с сердечными гликозидами, препаратами лития (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), у пациентов с ишемической болезнью сердца, прогрессирующими заболеваниями печени (риск развития печеночной комы), циррозом печени (риск развития гипомагниемии), с гиперхолестеринемией, гиперглицеридемией, гиперурикемией, системной красной волчанкой, при применении у пациентов с подагрой, при гиперпаратиреозе, при отягощенном аллергологическом анамнезе и бронхиальной астме.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, строго по назначению врача. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Дикардплюс подбирают индивидуально для каждого пациента. Если препарат Дикардплюс включают в схему лечения пациента, состояние которого стабилизировали с помощью другого гипотензивного средства, необходимо с самого начала снизить дозу гипотензивного средства во избежание возможного возникновения артериальной гипотензии тяжелой степени. Артериальная гипертензия. Монотерапия. В терапии артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс составляет 12,5-25 мг/сутки. Этой дозы достаточно для обеспечения максимального антигипертензивного эффекта у большинства пациентов. Если снижение АД при приеме дозы 25 мг в сутки неудовлетворительное, дозу увеличивают до 50 мг в сутки. Если требуется дальнейшее снижение АД, возможно включение дополнительной гипотензивной терапии к схеме лечения. При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 50 мг в сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта). Комбинированная терапия. Если для терапии артериальной гипертензии требуется проведение комбинированной терапии, сначала корректируют дозу посредством применения каждого препарата в монотерапии. Если оптимальная поддерживающая доза соответствует соотношению в комбинированном препарате, применение комбинированного препарата с фиксированной дозой допускается. Если требуется коррекция дозы, каждый препарат применяется повторно в монотерапии. Стабильная хроническая сердечная недостаточность (II или III функциональный класс по классификации NYHA) Рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс составляет от 25 до 50 мг/сутки, в тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 100-200 мг/сутки. Стандартная поддерживающая доза - это минимально эффективная доза, например, 25-50 мг в сутки ежедневно или через день. Если ответная реакция пациента неудовлетворительная, допускается применение сердечных гликозидов или ингибитора АПФ в отдельности или обоих лекарственных препаратов. Отечный синдром. Стандартная начальная доза препарата Дикардплюс составляет 50-100 мг в сутки, желательно утром после приема пищи, однократно. Или терапию начинают с дозы 100 мг через день или 3 раза в неделю. Некоторым пациентам может потребоваться применение дозы 150-200 мг ежедневно или через день. Дозы, превышающие 200 мг в сутки, не вызывают увеличения терапевтического эффекта. У пациентов с отеком снижение дозы препарата Дикардплюс до минимальной поддерживающей дозы возможно по истечении 7 дней терапии или по достижению массы тела до появления отека. Особые группы пациентов. У пациентов с КК ниже 30 мл/мин хлорталидон и тиазидные диуретики утрачивают свой диуретический эффект, применение препарата Дикардплюс противопоказано (см. раздел «Противопоказания»), Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и пожилым пациентам рекомендуется минимально эффективная доза препарата Дикардплюс. У пожилых пациентов хлорталидон выводится медленнее, чем у здоровых пациентов молодого возраста, несмотря на одинаковую всасываемость. Таким образом, может потребоваться снижение рекомендуемой дозы препарата Дикардплюс. Во время терапии препаратом Дикардплюс следует проводить тщательное медицинское обследование пациентов пожилого возраста: контролировать концентрацию креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата Дикардплюс противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Торговое название:
Дикардплюс®
Действующее вещество:
Хлорталидон*(Chlortalidone*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-006508
Фармакотерапевтическая группа
диуретическое средство
Код АТХ:
C03BA04
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета со скошенными краями, гладкие с обеих сторон.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку: 1 таблетка, 12,5 мг содержит: Действующее вещество: хлорталидон - 12,50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 52,900 мг, крахмал прежелатинизированный - 1,875 мг, краситель хинолиновый желтый лак (D & С Yellow № 10) - 0,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 5,000 мг, натрий карбоксиметилкрахмал - 1,500 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,375 мг, стеариновая кислота - 0,750 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Контролируемых клинических исследований применения хлорталидона у беременных не проводилось. Следует избегать применения диуретиков в терапии физиологических отеков или артериальной гипертензии во время беременности, поскольку их применение связывают с риском развития гиповолемии, повышенной вязкостью крови и снижением плацентарного кровотока. Сообщалось о нескольких случаях подавления функции костного мозга плода, тромбоцитопении, эмбриональной желтухи и желтухи новорожденных на фоне применения тиазидных диуретиков. При беременности применение хлорталидона противопоказано при артериальной гипертензии. В остальных случаях применение возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе и когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания. Хлорталидон выделяется в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: тошнота, слабость, сонливость, гиповолемия, выраженное снижение артериального давления, головокружение и нарушения водно-электролитного баланса, аритмия, судороги. Лечение: специфического антидота нет. Для снижения абсорбции следует промыть желудок, принять активированный уголь. Следует осуществлять тщательный мониторинг артериального давления и водно-электролитного баланса и принять соответствующие корректирующие меры (инфузионная терапия), симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки, 12,5 мг. По 10 таблеток в ПВДХ/ПВХ/Ал блистер. По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед
Адрес в России
Представительство компании Ипка Лабораториз Лимитед (Индия) 121609, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235