АНГИОЗИЛ РЕТАРД 35МГ. №60 ТАБ. МОДИФ.ВЫСВ.
Показания
Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно-или комбинированной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие аналогичные двигательные нарушения;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных).
С осторожностью: пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клинические данные ограничены), пациенты с умеренной почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи. Ангиозил® ретард назначают по 1 табл. (35 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Торговое название:
Ангиозил® ретард(Angiozil retard)
Действующее вещество:
Триметазидин*(Trimetazidine)
Заводской штрих-код:
4605964002808
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-002629(11/20/2011 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0020 Антигипоксанты и антиоксиданты
Код АТХ:
C01EB15 Триметазидин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
5 лет
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови — 5 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина — около 115 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. T1/2 составляет около 6,5 ч. Связь с белками плазмы крови — 16%. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребность в нитратах), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией лор-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияние триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять Ангиозил® ретард во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять Ангиозил® ретард во время грудного вскармливания.
Побочные действия
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000; частота не установлена (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота не установлена — запор.
Общие расстройства: часто — астения.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; частота не установлена — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие аналогичные двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота не установлена — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена — гепатит.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС не описано.
Особые указания
Ангиозил® ретард не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, триметазидин следует окончательно отменить.
Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. «Побочные действия»).
Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
- при умеренной почечной недостаточности (см. «Противопоказания», С осторожностью);
- у пожилых пациентов старше 75 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. В ходе клинических исследований не было выявлено влияние триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. «Побочные действия»), что может повлиять на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 35 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 или 14 шт. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 2 или 4 контурных ячейковых упаковки по 14 шт. в пачке картонной.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Replek Pharm Ltd Skopje
МКБ
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства