СИОФОР 1000 №60 ТАБ. П/П/О /БЕРЛИН ХЕМИ/
Показания
— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.
Возможно назначение в виде монотерапии, а также в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином.
Противопоказания
— сахарный диабет типа 1;
— полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— нарушения функции печени и/или почек;
— инфаркт миокарда;
— сердечно-сосудистая недостаточность;
— дегидратация;
— тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью;
— тяжелые инфекционные заболевания;
— операции, травмы;
— катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например, при опухолевых заболеваниях);
— гипоксические состояния;
— хронический алкоголизм;
— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/);
— детский возраст;
— применение в течение 48 ч и менее до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного средства
Способ применения и дозы
Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 0.5-1 г (1-2 таблетки) препарата Сиофор® 500 или 850 мг (1 таблетки) препарата Сиофор® 850. Затем, в зависимости от уровня глюкозы, в крови дозу препарата увеличивают с интервалом в 1 неделю до средней суточной дозы 1.5 г (3 таблетки) препарата Сиофор® 500 или 1.7 г (2 таблетки) препарата Сиофор® 850. Максимальная суточная доза препарата Сиофор® 500 - 3 г (6 таблетки), препарата Сиофор® 850 - 2.55 г (3 таблетки).
Средняя суточная доза препарата Сиофор® 1000 составляет 2 г (2 таблетки). Максимальная суточная доза препарата Сиофор® 1000 - 3 г (3 таблетки).
Препарат следует принимать во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Если суточная доза препарата составляет более 1 таблетки, ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения препарата Сиофор® определяется врачом.
Пропущенный прием препарата не следует компенсировать путем однократного приема соответственно большего количества таблеток.
Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Пероральный гипогликемический препарат
Торговое название:
Сиофор
Действующее вещество:
Метформин*(Metformin*)
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней насечкой для деления.
Состав
метформина гидрохлорид1000 мг
Вспомогательные вещества: повидон К25, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171)
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:
— снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
— повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.
Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Cmax метформина в плазме при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л.
Выведение
Выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет более 400 мл/мин. После приема внутрь T1/2 составляет около 6.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При снижении функции почек клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии - тошнота, рвота, quot;металлическийquot; привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Уменьшить частоту и интенсивность данных побочных эффектов могут постепенное увеличение дозы и прием препарата во время или после еды. Прекращение курса лечения при этом не требуется, поскольку в большинстве случаев жалобы исчезают даже при неизмененной дозе препарата.
Со стороны обмена веществ: в единичных случаях (при передозировке препарата, при наличии заболеваний, при которых применение препарата противопоказано, при алкоголизме) может развиться лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном лечении возможно развитие гиповитаминоза В12 (нарушение всасывания).
Со стороны кроветворной системы: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования).
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь.
Передозировка
лактацидоз, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость,
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Сиофор®.
При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Сиофор®.
Сиофор® может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития лактацидоза.
Фармакокинетическое взаимодействие
Фуросемид увеличивает Cmax метформина в плазме крови.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax метформина в плазме крови, пролонгирует его выведение.
Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин
Особые указания
Перед назначением препарата, а также через каждые 6 мес необходимо контролировать функции печени и почек.
Необходимо контролировать уровень лактата в крови не менее 2 раз в год.
Курс лечения препаратом Сиофор® 500 и Сиофор® 850 необходимо заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ, а также за 2 дня до операции под общей анестезией, и продолжить эту терапию еще в течение 2 дней после данного обследования или после операции.
При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата Сиофор® не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций из-за риска развития гипогликемии.
Форма выпуска
15 - блистеры (2) - пачки картонные.
15 - блистеры (4) - пачки картонные.
15 - блистеры (8) - пачки картонные.
Условия отпуска
рецептурные
Производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ/А МЕНАРИНИ